氨基比林检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.氨基比林含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）

2.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（ICHQ3C标准）

3.重金属限量：铅≤10ppm、镉≤5ppm（USP<232>规定）

4.有关物质分析：4-甲氨基安替比林≤0.1%、安替比林≤0.2%

5.干燥失重：105℃恒重法测定失重≤0.5%

6.灼烧残渣：800℃马弗炉测定残渣≤0.1%

检测范围

1.原料药及药用中间体纯度验证

2.片剂/胶囊等口服固体制剂含量均匀度测试

3.注射用溶液无菌检查及pH值测定（5.0-7.0）

4.复方制剂中氨基比林与巴比妥类药物的配伍分析

5.兽用制剂中违禁添加物筛查

6.化工原料中非法添加的快速鉴别

检测方法

1.HPLC法：USP<621>系统适用性试验（C18柱，流动相甲醇-水=60:40）

2.GC-MS法：ISO16000-6挥发性有机物测定（DB-5MS毛细管柱）

3.ICP-MS法：GB/T5750.6重金属多元素同时测定

4.紫外分光光度法：GB/T613原料药吸收度检查（265nm波长）

5.滴定分析法：中国药典2020版二部非水溶液滴定法

6.TLC法：欧洲药典EP10.0有关物质限度检查（硅胶GF254板）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation工作站

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：用于痕量金属元素定量分析

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：配备HS-20顶空进样器

4.MettlerToledoXPR205DR微量天平：最小称量值0.01mg

5.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：支持非水介质滴定

6.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计：波长范围190-1100nm

7.MemmertUF260烘箱：温度均匀性1℃@105℃

8.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热干燥技术

9.CamagTLCVisualizer2薄层色谱成像系统：配备visionCATS软件

10.SartoriusPB-10pH计：测量精度0.01pH单位

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质